DynaBio™ HPV 16&18 Detection, Quantification & Typing Real-Time PCR Kit
این کیت برای شناسایی، سنجش کمّی و تعیین نوع ویروسهای پاپیلومای انسانی نوع ۱۶ و ۱۸ با استفاده از فناوری Real-time PCR (روش TaqMan) طراحی و اعتبارسنجی شده است.
کمیسازی دقیق با استفاده از ۵ استاندارد
شناسایی ویروسهای پاپیلومای انسانی ۱۶ و ۱۸ با حساسیت بالا در غلظت کمینه IU/µl 0/5
بازه خطی در محدوده بازه ۲ تا IU/µl 3 x 108
رده بندی محصول
فقط برای مصارف پژوهشی
For Research Use Only
مشخصات فنی محصول
حساسیت تحلیلی (Analytical Sensitivity)
حد تشخیص تحلیلی “کیت شناسایی، سنجش کمّی و تعیین نوع ویروسهای پاپیلومای انسانی نوع ۱۶ و ۱۸” مستقل از حساسیت روش استخراج به کار رفته تعیین شده است. برای تعیین حساسیت تحلیلی این کیت، برای HPV16 و HPV18 یک سری رقت متوالی از غلظت اسمی ۲ تا IU/µl 0/1 از دنای مربوط آماده و با استفاده از این کیت ارزیابی شدند.
استفاده از ۱۰ تکرار از هر نمونه و انجام آزمون منجر به تعیین حساسیت تا IU/µl 0/5 هم برای HPV16 و هم برای HPV18 گردید (با pValue معادل ۰/۰۵). این بدان معنی است که به احتمال بیش از %۹۵، مقادیر IU/µl 0/5 از دنای HPV16 و یا HPV18 قابل شناسایی خواهند بود.
ویژگی تحلیلی (Analytical Specificity)
ویژگی (اختصاصیت) تحلیلی “ کیت شناسایی، سنجش کمّی و تعیین نوع ویروسهای پاپیلومای انسانی نوع ۱۶ و ۱۸” ساخت شرکت تکاپوزیست در مرحله اول با انتخاب و طراحی مناسب پرایمرها، پروبها و شرایط دقیق واکنش، تضمین شده است.
همچنین، آزمون از نظر واکنش متقاطع با منابع ذکر شده در جدول زیر مورد بررسی قرار گرفت که با هیچ یک از آنها واکنش متقاطعی دیده نشد.
بازه خطی (Linear range)
بازه خطی (سنجش تحلیلی) “کیت شناسایی، سنجش کمّی و تعیین نوع ویروسهای پاپیلومای انسانی نوع ۱۶ و ۱۸″ با تجزیه و تحلیل یکسری از رقتهای استاندارد دنای HPV16 و HPV18 در بازه ۰/۱ تا ۳x 109 IU/µl تعیین شد.
نتیجه نشان می دهد که:
بازه خطی این کیت هم برای HPV18 (تصویر سمت چپ) و هم برای HPV16 (تصویر سمت راست) از غلظت حداقل IU/µl 2 تا IU/µl ۳ x 108 را تحت پوشش قرار میدهد.
دقت (Precision)
دادههای دقت “کیت شناسایی، سنجش کمّی و تعیین نوع ویروسهای پاپیلومای انسانی نوع ۱۶ و ۱۸″با استفاده از دو نمونه از استانداردهای کمّیت سنجی (استاندارد۲: IU/µl 10،۰۰۰ و استاندارد۴: IU/µl 100) جمع آوری شدند. آزمون در ۶ روز مختلف توسط کاربران متفاوت و با استفاده از ۱۰ تکرار روی هر نمونه و با استفاده از یک دستگاه ثابت انجام شد. دادههای به دست آمده برای تعیین انحراف معیار (SD: Standard Deviation) ، واریانس و ضریب وردش (CV: Coefficient of Variation) واکنش PCR اختصاصی پاتوژن استفاده شدند. دادههای دقت بر مبنای مقادیر چرخه آستانه (Ct: Cycle of threshold) محاسبه شدند. همچنین از روی این مقادیر، دادههای نتایج کمّی بر حسب IU/µl نیز محاسبه گردید.
